Актуализирано: NIH казва, че изследването на рака също е засегнато от забраната на тъканите на плода

Администрацията на президента Доналд Тръмп нареди на учени от федералните планински лаборатории на Роки в Хамилтън, Монтана, да спрат да придобиват човешка фетална тъкан, нарушавайки експериментите с ХИВ.

Национален институт по алергия и инфекциозни заболявания / Национални здравни институти (CC BY-NC)

Актуализирано: NIH казва, че изследването на рака също е засегнато от забраната на тъканите на плода

От Мередит ВадманДек. 13, 2018, 11:45 ч

* Актуализация, 13 декември, 11:45 ч . Трета лаборатория в Националните здравни институти (NIH) също е засегната от временната забрана на агенцията за придобиване на нова човешка плодова тъкан, потвърди говорителят на агенцията снощи. Първоначално от NIH заявиха, че ще бъдат засегнати само изследователски проекти, ръководени от служители учени в Националния очен институт (NEI) и Националния институт по алергия и инфекциозни заболявания (NIAID). Третата лаборатория е в Националния раков институт (NCI), който провежда „проект за имунотерапия срещу рак, който ще се нуждае от тъкан до 31 януари“, се казва в съобщение на агенцията. „Ние определяме подходящи следващи стъпки за получаване на тъкан, така че проектът на NIAID да започне и да се избегне прекъсване на проекта NCI. NEI няма незабавна нужда да набави нова плодова тъкан (те имат замразени складове). "

Ето нашата история от 7 декември:

Администрацията на президента на САЩ Доналд Тръмп разпореди на учени, наети от Националния здравен институт на САЩ (NIH), да спрат да придобиват нова човешка фетална тъкан за експерименти, научи ScienceInsider. Суспензията, наложена през изминалия септември без публично оповестяване, дойде, когато правителството започна преглед на всички изследвания на тъканите на плода, финансирани от федералното правителство. Паузата засяга две лаборатории, управлявани от Bethesda, базираната в Мериленд агенция, казват служители на NIH. В един случай това прекъсна проучване, проучващо как вирусът, причиняващ СПИН, първоначално колонизира човешките тъкани.

„Всички бяхме готови да тръгнем и тогава бомбеният корпус беше свален“, казва изследователят на ХИВ Уорнър Грийн, директор на Центъра за изследвания на лечението с ХИВ на Гладстон в Сан Франциско, Калифорния, който си сътрудничи с лаборатория на NIH, която получи поръчката. „Решението напълно свали сътрудничеството ни от релсите. Бяхме опустошени. ”

Заповедта разширява обхвата на намесите на администрацията на Тръмп в финансирани от федерални изследвания изследвания, при които се използва човешка фетална тъкан от избирателни аборти, което е законно, но яростно противопоставено от групите против аборт. През септември тя отмени договор за управление на храните и лекарствата (FDA) за придобиване на човешка фетална тъкан за тестване на лекарства-кандидати. Тази седмица Министерството на здравеопазването и човешките услуги (HHS), което ръководи NIH, каза на изследователи от Калифорнийския университет (щата Университет), Сан Франциско, че вместо това ще удължи договор за работа, включваща човешка плодова тъкан само за 90 дни от обичайната 1 година, което подтиква медийните съобщения, че отделът се готви да анулира договора. HHS отрече тези доклади, казвайки, че не е взела никакви решения относно федералното финансиране за изследване на човешката фетална тъкан в очакване на резултата от текущия преглед на цялата такава работа.

Днес обаче говорител на NIH потвърди, че агенцията е поискала от учените от персонала „да прекратят доставките на фетална тъкан“ в очакване на резултата от прегледа на HHS. Спирането се прилага само за учени, които работят директно за интрамуралната програма на NIH, а не за извънучебни изследователи, които обикновено работят в университети и получават безвъзмездни средства от правителството. Това засяга две лаборатории, казват служители на NIH. Единият се оперира от Националния очен институт. (Феталната тъкан на ретината се използва за изследване на очни заболявания.) Другата се управлява от Националния институт по алергия и инфекциозни заболявания (NIAID). „Да, ние въведохме пауза от допълнителни доставки [на човешката фетална тъкан] в очакване на одита / прегледа, който HHS предприема“, потвърди говорител на NIAID.

Експериментът с ХИВ, прекъснат от суспензията, се провеждаше в Rocky Mountain Laboratories (RML) на NIAID в Хамилтън, Монтана, които се фокусират върху инфекциозни заболявания. Изследователите там използват фетална тъкан, дарена от жени, които са имали легални аборти, за да създадат така наречените хуманизирани мишки, които имат имунна система, която се държи като човешка. Хуманизираните мишки са изиграли ключова роля в тестването и разработването на лечение за ХИВ / СПИН. В продължение на няколко години лабораторията на NIH получи човешката фетална тъкан от Advanced Bioscience Resources (ABR) със седалище в Аламеда, Калифорния.

Според имейли, предоставени на ScienceInsider от Greene, изследователката на RML Ким Хасенкруг е подготвила хуманизирани мишки за изпитване на антитяло, за което изследователите смятали, че въз основа на обещаващи изследвания в лабораторни блюда могат да попречат на ХИВ да установи резервоари в човешкото тяло. (До Hasenkrug не може да се стигне за коментар.) На 11 септември Hasenkrug информира Greene и Thomas Packard, докторантура от Грийн, че е получил нужни реактиви и мишките са готови. Пакард отговори, че са развълнувани от перспективата да започна изследването и веднага ще изпрати на Hasenkrug партида от антитела. „Няма да мога да получа [антителата] на 15 часа FedEx днес, но ще изпратя [антителата] до вас утре, така че трябва да го получите в четвъртък“, пише Пакард в имейл.

На 28 септември обаче Грийн получи съобщение от Hasenkrug, че го остави зашеметен. Имейлът, който съдържа темата „HHS директива“, гласи отчасти:

[HHS] ме насочи да прекратя набавянето на фетална тъкан от ABR, единственият източник за нас. Мисля, че те са единственият доставчик на фетална тъкан за учени от нацията, които нямат пряк достъп до абортирана фетална тъкан. Това ефективно спира всички наши изследвания, за да открием лек за ХИВ.

Хасенкруг все още не е стартирал експеримента, казва Грийн, а доставките му от съществуващи мишки са били твърде малки, за да проведат многократните експерименти, необходими за постигане на убедителни научни заключения.

Поръчката за Hasenkrug дойде точно когато HHS пусна своя преглед на изследване на човешката фетална тъкан и в същото време, когато отделът уби договора FDA, който беше с ABR. (Отделът пише по това време, че "не е достатъчно сигурно, че договорът включва подходящите защити, приложими за изследване на тъканите на плода", но не предоставя никакви доказателства за нарушения.)

Не е ясно дали HHS следва да постави ограничения за безвъзмездните средства на финансирани от NIH следователи в университети, които не работят за NIH, но чиито проекти също разчитат на достъп до нова тъкан на плода. ScienceInsider постави този въпрос и други на помощник-министъра на здравеопазването Брет Жироар, който ръководи прегледа, но не получи отговор от времето за пресата. Загрижени са някои извънкласни учени. „Всичко, което правя, включва хуманизирани мишки. Това би ми затворило лабораторията, ако не успеем да използваме тъкани на плода “, казва Джером Зак, вирусолог, който изучава ХИВ в UC Лос Анджелис и използва хуманизирани мишки от 25 години.

Такива мишки са особено ценни за тестване на наркотици срещу ХИВ отчасти, тъй като тъканите от един човешки плод могат лесно да генерират група от 40 до 50 генетично идентични мишки и защото животните могат, за разлика от маймуните, да бъдат заразени с човешкия вирус, ХИВ. След това потенциалните лекарства могат да бъдат тествани в такава група с достатъчно мишки като контроли, което дава на изследванията стабилна статистическа сила.

Packard призовава за преглед на HHS и свързаните с него ограничения „наистина просто травестит за перспективите за ХИВ изследвания. Мишките, направени с човешка фетална тъкан, са от решаващо значение за преминаването от открития в лабораторията към клинични лечения. Блокирането на това значително навреди на шансовете ни да намерим лечение с ХИВ. “

Грийн добавя, че дори ако HHS заповедта в крайна сметка бъде отменена, загубеното време би било последващо. „Ако сега ни беше дадена зелена светлина“, за да възобновим придобиването на фетална тъкан, той казва: „Вероятно ще ни отнеме една година, за да се върнем в положението, в което бяхме, когато забраната беше въведена.“

След публикуването на тази история, NIH изпрати по имейл допълнително изявление. Тя каза, че агенцията през септември въвежда пауза на място за учените от персонала, които доставят нова човешка плодова тъкан, ан действия, които NIH считат за разумни, като се има предвид разглеждането на тези поръчки. Изследвания с тъкани, които вече са на разположение, биха могли да продължат и ръководителите на NIH поискаха да бъдат уведомени от интрамурални следователи, ако ще бъдат необходими нови поръчки. Ръководството на NIH не беше информирано, че са необходими нови поръчки за изследването, за което се позовавате във вашата история. Ние разглеждаме защо това не се случи.

* Актуализация, 8 декември, 22:00: Тази история е актуализирана, за да се изясни цитат от Томас Пакард.

* Актуализация, 9 декември, 9:30 ч.: Тази история се актуализира с допълнително изявление, предоставено от NIH след публикуването на историята.

* Актуализация, 10 декември, 11:30 ч.: Историята е актуализирана, за да се изясни какви видове лечение са се възползвали от изследвания, включващи хуманизирани мишки.