Администрацията на Тръмп да направи преглед на изследване на човешката фетална тъкан

Неврони дълбоко в мозъка на плода, гледани чрез електронен микроскоп. Мозъчната тъкан на плода се използва за изследване на болестта на Алцхаймер, аутизма, шизофренията и други състояния.

Стив Gschmeissner / Източник на науката

Администрацията на Тръмп да направи преглед на изследване на човешката фетална тъкан

От Meredith WadmanSep 25, 2018 г., 17:50 ч

Министерството на здравеопазването и човешките услуги на САЩ (HHS) във Вашингтон, окръг Колумбия, което финансира голяма част от биомедицинските изследвания на нацията, започна „цялостен преглед“ на изследванията на тъканите на човешкия плод, за да гарантира, че то спазва законите и разпоредбите. Този ход идва по петите на писма до началниците на HHS и Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) в Силвър Спринг, Мериленд, от групи за борба с абортите и депутати, деклариращи неотдавнашен договор за FDA с фирма, която доставя тъкан на плода. Изследването на тъканите на плода е законно съгласно закон от 1993 г.

„HHS е инициирал цялостен преглед на всички изследвания, включващи тъкан на плода, за да се осигури съответствие с уставите и разпоредбите, уреждащи подобни изследвания“, и да се осигури адекватен надзор „в светлината на сериозните регулаторни, морални и етични съображения“, посочва отделът в изявление, издадено вчера.

Действието беше придружено от рязкото прекратяване на договор, според който компания Advanced Bioscience Resources (ABR) от Аламеда, Калифорния, доставяше FDA тъкан на FDA, за да създаде така наречените хуманизирани мишки за тестване на лекарства. HHS също така заяви, че сега ще извърши одит на всички подобни държавни договори за закупуване на тъкани.

Говорителите на HHS отказаха да уточнят обхвата на новия преглед на изследванията, но изглежда вероятно да обхващат двата проекта в рамките на HHS агенциите и работата на външни изследователи, които са финансирани от безвъзмездни средства за HHS. Лъвският дял от подобни изследвания се финансира от Националните здравни институти (NIH), които са част от HHS.

През 2018 г. NIH изразходва 103 милиона долара от бюджета си за 37 милиарда долара за проекти, използващи човешка фетална тъкан; тя очаква да похарчи 95 милиона долара през 2019 г. През 2017 г., най-новата година, за която се предлага пробив, NIH финансира 197 проекта, включващи тъканта, на цена 98 милиона долара. В момента обаче NIH не сключва договор с доставчици като ABR за придобиване на фетална тъкан за интрамурални изследвания, се казва в съобщението на агенцията днес. Човешката фетална тъкан се използва най-често за изследване на инфекциозни заболявания, биология на развитието, нарушения в развитието и очни заболявания, както природата съобщава в тази характеристика.

Подобни изследвания отдавна са противоречиви. През 2016 г. републиканските членове на Камарата на представителите, ръководени от представителя Марша Блекбърн (ТН), изготвиха доклад, който призова федералното правителство да премине към получаване на фетална тъкан от спонтанни аборти и мъртвородени деца. Но противниците на изследването на тъканите на плода не успяват да приемат многократно законодателство, което да прекрати финансирането на изследвания, използващи тъкани от електично прекъснати плодове. Най-наскоро по-рано този месец, когато езикът, забраняващ такова финансиране, се отне от сметката за разходите за HHS за 2019 г.

Сега битката се превръща в изпълнителната власт. Вчера HHS заяви, че анулира договор на ABR на стойност 15 900 долара за доставка на тъкани за FDA, тъй като it не е достатъчно сигурен, че тъканта ще бъде получена по начин, който съответства на закона, който урежда изследванията на тъканите на плода. Този закон от 1993 г. уточнява, че фирмите може да не печелят от прехвърляне на фетална тъкан, но могат да събират неоснователни плащания, например за обработка, съхранение и транспортиране. FDA имплантира тъканта в мишки, за да създаде хуманизирани мишки, които имат имунна система, която се държи като човек и могат да бъдат използвани за тестване на лекарства за безопасност и ефективност.

FDA също пише на компанията, че тя не е убедена, че поръчката, която е възложена през миналия юли, трябва да бъде финализирана без конкурс. Преди няколко месеца FDA определи, че ABR е единствената фирма в страната, която може да осигури тъканта.

Наскоро през изминалия август FDA защити договора за ABR и използването на човешката фетална тъкан, пишейки пред репортер на CNSnews.com, че агенцията разполага със системи, които да гарантират, че всякакви изследвания от агенцията, в къщи или от изпълнители, спазва федералните и държавните закони и разпоредби. FDA, се казва в изявлението, се ангажира да гарантира, че нейното изследване на [фетална тъкан] отговаря на най-високите етични стандарти.

На 11 септември 45 групи за борба с абортите пишат на секретаря на HHS Алекс Азар, че те са били разтърсени и обезпокоявани по договора с FDA. На 17 септември 85 членове на Конгреса написаха подобно писмо до комисаря на FDA Скот Готлиб с молба да анулира договора.

Реагирайки на действията на HHS s вчера, Алта Чаро, професор по право и биоетика в Университета на Уисконсин в Медисън, заяви: „Моят инстинкт е, че това се ръководи от политиката и е част от общите усилия за стигматизиране и евентуално криминализиране на абортите, както и част от по-мащабна кампания за връщане на часовника за сексуални и репродуктивни права.

Лорънс Голдщайн, невролог в Калифорнийския университет, Сан Диего, се тревожи за ефекта от действията на HHS върху фирми като ABR. Това може да има смразяващ ефект върху ценните изследвания, тъй като компаниите, които предоставят тъкан, могат да бъдат уплашени от употреба и предоставяне, каза той.

Рос Маккини, главен научен директор на Асоциацията на американските медицински колежи във Вашингтон, окръг Колумбия, нарече феталната тъкан важен ресурс за биомедицински изследвания. Той добави: Изследванията на феталната тъкан вече са обект на здрава етична и правната рамка и изследванията, които продължават да отговарят на тези стандарти, трябва да бъдат продължени.

Противниците на аборта, от друга страна, твърдят, че HHS не е стигнал достатъчно далеч. Марджори Даненфелсер, президент на списъка на Сюзън Б. Антъни във Вашингтон, окръг Колумбия, която оглави писмото до Азар, нарече действието му напълно неадекватно. Секретар Азар трябва да постави незабавен мораториум върху финансирането на изследвания, използващи абортирани бебешки органи и тъкани, закупени от индустрията за аборти, каза тя в това изявление.