Администрацията на Тръмп пуска подробности за ограниченията на тъканите на плода

Мозъчната тъкан на плода се използва в финансирани от федерални изследвания изследвания, които ще бъдат подложени на нови регулации и допълнителен преглед от началото на септември.

STEVE GSCHMEISSNER / НАУЧЕН ИЗТОЧНИК

Администрацията на Тръмп пуска подробности за ограниченията на тъканите на плода

От Джоселин Кайзер, Мередит ВадманДжул. 26, 2019 г., 18:10 ч

Националният институт по здравеопазване (NIH) днес подробно разказа как администрацията на президента Доналд Тръмп ще прилага ограниченията, които обяви през юни по отношение на използването на човешка фетална тъкан в изследванията. За някои изследователи съобщението носи облекчение: Политиката не започва веднага, което означава, че заявленията за безвъзмездни средства, които вече са в процес на разработване в NIH няма да бъдат засегнати. Но от края на септември учените, кандидатстващи за безвъзмездни средства, ще трябва да обяснят подробно защо трябва да използват фетална тъкан и как тя ще бъде получена.

Новите изисквания за документация, заедно с нов, дълъг преглед на етиката, предизвикват притеснения, че много изследователи няма да успеят да получат безвъзмездни средства, които разчитат на плодовата тъкан и други, дори се опитват да ги спечелят. С тези правила, не е невъзможно да се направи изследване на тъканите на плода с подкрепата на NIH, казва Лорънс Голдщайн, невролог на стволовите клетки в Университета на Калифорния (UC), Сан Диего, but it s ще бъде много проблематично.

Това върши доста добра работа да прави това, което искат хората от живота. Това прави заявленията за безвъзмездни средства много по-натоварващи, по същество и процедурно, като същевременно позволява на [администрацията на Тръмп] да каже: We re не го забраняват напълно, казва Ханк Грили, биоетик от Станфорд Университет в Пало Алто, Калифорния.

Но Дейвид Прентис, вицепрезидент и изследователски директор в Института за борба срещу аборта Шарлът Лозиер в Арлингтън, Вирджиния, защитава новите правила: Езикът се опитва да поддържа етичен стандарт за изследователските предложения и изследванията, които може да се направят. Политиката не се отнася само до науката. It s също за етиката.

Противниците на правата на аборт се противопоставят на изследването на тъканите на плода, тъй като използва тъкан, дарена от жени, които са имали избирателни аборти. (В противен случай тъканта ще бъде изхвърлена.) През септември 2018 г. Министерството на здравеопазването и човешките услуги (HHS) започна преглед на финансираните от федерални изследвания изследвания с тъканта, което изследователите твърдят, че е от съществено значение за проучвания в области като ХИВ и други инфекциозни заболявания, очни заболявания и развитие на плода. През 2018 г. агенцията изразходва около 115 милиона долара за приблизително 173 проекта, които използват тъкан на плода.

На 5 юни този преглед приключи и HHS обяви строга нова политика. Той забрани всякакви изследвания на тъканите на плода от вътрешни учени от NIH и заяви, че предложенията на външни учени, че зелените светлини на NIH за финансиране трябва да преминат през преглед на етиката с продължителност до 6 месеца. Прегледът ще се извърши от нов вид панел: Консултативен съвет по етика, назначен от секретаря на HHS. (Съветът на 14 20 души трябва да включва богослов, етик и адвокат; не повече от половината от членовете му могат да бъдат учени.)

Днес обявата съчетава изискванията за предложения за безвъзмездни средства и договори, подадени на или след 25 септември. В предложенията си кандидатите ще трябва да опишат процеса, който ще използват, за да получат съгласие за използване на тъкан от жена с аборт. (Досега служител на университета просто трябваше да удостовери, че тъканта ще бъде получена в съответствие с разпоредбите на федералните етични норми.) Кандидатите също трябва да обяснят как ще изхвърлят тъканта. Те също така ще трябва да предоставят научна обосновка за неприлагане на алтернатива, като тъкан за възрастни или органоиди. И за предложенията на RIH от основната „R01“, те ще трябва да направят това в рамките на 12 страници в раздела „изследователска стратегия“. Космическата криза „ще навреди на научния план“, казва Голдщайн.

Хедър Пиърс, старши директор на научната политика и регулаторен съвет в Асоциацията на американските медицински колежи във Вашингтон, окръг Колумбия, се притеснява само от ограниченията в пространството, което може да обезкуражи учените да се опитват да използват фетална тъкан в момент, когато конкуренцията за безвъзмездни средства на НИХ вече е силна, независимо на научноизследователската област. В контекста на смразяващия ефект това е пространство, което не можете да използвате, за да опишете своята наука.“

Много учени, които четат политиката, също така я тълкуват, за да забранят използването на фетална тъкан от млади учени в стипендиите за подпомагане на заплащането и стипендии, които помагат на завършилите студенти и докторантите. Това е неправилно, по-късно поясни NIH. Обучаваните ще могат да работят върху изследванията на тъканите на плода, които са преминали сбор при новия режим, казва говорителят на NIH Renate Myles.

Политиката също забранява финансирането от NIH за работа с клетъчни линии, създадени от абортирана фетална тъкан след 5 юни, деня, в който беше обявена новата политика на администрацията на Тръмп. Дийпак Сривастава, биолог на стволови клетки, който е президент на Международното дружество за изследвания на стволови клетки и президент на институтите Гладстоун в Сан Франциско, Калифорния, казва, че е бил доволен от дедото на съществуващите клетъчни линии. Но той добавя: „Създаването на ненужни препятствия и препятствия пред текущите изследвания на тъканите на плода не признава напълно текущата нужда - въпреки съвременните технологии - за изследване на тъканите на плода да продължи да постига медицински напредък за човешкото здраве.“

Някои изследователи казват, че премахват феталната тъкан от предложенията си, за да избегнат застрашаването на цялостния проект, дори ако това означава изчезващи години на работа. Уорнър Грийн, ХИВ учен от Центъра за изследване на ХИВ за лечение на ХИВ в Сан Франциско, казва, че предприема първоначални стъпки за преместване на своите изследвания за лечение на ХИВ от хуманизирани мишки към маймуни - въпреки че маймуните не могат да бъдат заразени с човешки ХИВ, и вместо това той трябва да използва аналогичен вирус, заразяващ маймуна - и въпреки че нов президент би могъл да обърне политиката на Тръмп през 2021 г. Един от неговите експерименти, разчитащи на мишки, създадени с помощта на човешка плодова тъкан, вече е размит от новата политика, отбелязва той и той не иска да се изгори отново. "Просто няма смисъл да започвате експеримент, не сте сигурни, че можете да приключите."

* Пояснение, 29 юли, 18:15 ч .: Много учени и оригиналната версия на тази история изтълкуват известието на NIH като забранява използването на фетална тъкан от млади учени с помощта на стипендии или стипендии. В известието се посочва, че „Наградите за обучение и индивидуалните стипендии не могат да предлагат изследвания с помощта на [човешка плодова тъкан].“ Въпреки това, в декларация от 29 юли NIH поясни, че „Тъй като стипендиите за обучение и стипендии не са стипендии за научни изследвания, те няма да бъдат засегнати. от полицата. Стажантите или колегите все още могат да провеждат изследване на тъканите на плода, ако това е част от одобрен стипендия за изследване, която отговаря на изискванията на политиката и получи одобрение от консултативен съвет по етика. "

* Пояснение, 6 август, 10:35 ч.: Днес NIH публикува собствено разяснение на езика на стажантите, което се появи в първоначалното му известие. Агенцията пише: „Стажантите и колегите не могат да предлагат независимо изследване, използвайки [човешка фетална тъкан]. Въпреки това, стажантите и колегите все още могат да провеждат изследвания на [човешката фетална тъкан], ако това е част от наградата за ментор или спонсор и отговаря на всички изисквания на политиката.