Учените, които правят основни изследвания на човешкия мозък, печелят по-дълго време от правилото за отчитане на клинични изпитвания

Изследователите се противопоставят на включването на основни изследвания на мозъка, като тези, които наблюдават активността на невроните, във федерална база данни от клинични изпитвания.

wunkley / Alamy Stock Photo

Учените, които правят основни изследвания на човешкия мозък, печелят по-дълго време от правилото за отчитане на клинични изпитвания

От Джоселин КайзерЖул. 24, 2019 г., 16:55 ч

Американски учени, които оспориха ново правило, което би наложило те да регистрират своите основни изследвания на човешкия мозък и поведението във федерална база данни от клинични изпитания, спечелиха още едно възстановяване. Националният институт по здравеопазване (NIH) в Бетесда, Мериленд, казва, че сега разбира защо някои от тези видове изследвания няма лесно да отговарят на формата на ClinicalTrials.gov, а агенцията забави изискванията за отчитане с още 2 години.

Полемиката датира от 2017 г., когато поведенчески и когнитивни изследователи разбраха, че новите изисквания за регистриране и докладване на резултати от клинични проучвания, финансирани от NIH, ще обхванат дори основни изследвания на хора, експерименти, които не са тествали лекарства или други потенциални лечения. Учените протестираха, че включването на подобни изследвания ще обърка обществото и ще създаде тежка, ненужна документация. Преди година NIH обяви, че ще забави изискването до септември и ще търси допълнителен принос.

Отговорите подтикнаха служителите на NIH да изследват публикувани документи от учени, които извършват основни изследвания. Те се съгласиха, че ще бъде трудно да се включат някои от тези изследвания в твърдия информационен формат, използван от ClinicalTrials.gov - например, защото авторите не посочват резултата, който са очаквали преди началото на изследването, или са докладвали резултати за хора, а не цялата група. В други случаи авторите направиха няколко предварителни проучвания, за да им помогнат да проектират своя експеримент.

Тъй като ClinicalTrials.gov изисква предварително определени резултати и обобщени резултати, изискването за отчитане „може да не съобщава какво са планирани проучванията или е направено по научно значим и полезен начин“, признаха служители на NIH в блог пост днес. Следователно NIH забавя правилото основни проучвания, които са квалифицирани като клинични изпитвания, да бъдат регистрирани в ClinicalTrials.gov до 24 септември 2021 г., така че агенцията да може да проучи други начини за докладване на изследванията. (Въпреки това, във временното време, такива проучвания все още трябва да бъдат регистрирани и резултатите да се отчитат в публично достъпна „алтернативна платформа.“ Въпреки че NIH не се описва тези платформи, един пример е Open Science Framework, заяви говорител на NIH.)

Агенцията не се е отказала от класифицирането на много основни проучвания с хора като клинични изпитвания. Но изглежда по същество се казва, че NIH знае, че свързването на основни изследвания като клинични изпитвания няма да работи, казва Сара Брукхарт, изпълнителен директор на Асоциацията за психологически науки във Вашингтон, DC My Надяваме се, че сега те са готови да работят с общността, за да измислят най-добрите начини за постигане на нашата обща цел за осигуряване на достъп до въпросните изследвания, казва тя.

* Пояснение, 25 юли, 13:05: Тази статия е преработена, за да посочи, че въпреки че НИХ забавя изискването определени изследвания да бъдат регистрирани в ClinicalTrials.gov, следователите ще трябва да регистрират проучванията и да докладват резултатите на обществеността платформа.