Планът за нов медицински предпечатен сървър получава смесен отговор

Медицинските изследователи говорят за стартиране на онлайн архив, в който те могат да публикуват непрегледани резултати от клинични изпитвания, като например, че тестваха тази светлинна терапия за пациенти с рак.

НАСА / MSFC / Дейвид Хигинботам

Планът за нов медицински предпечатен сървър получава смесен отговор

От Мартин EnserinkSep 12, 2017 г., 18:40 ч

CHICAGO, ILLINOIS - Медицинските учени могат да намерят свое място за публикуване на непубликувани изследвания. Изследователи от Йейлския университет и Медицинското училище в Йейл се готвят да пуснат сървър за предпечат, наречен MedArXiv, който ще бъде специализиран в публикуването на резултатите от клиничните изследвания.

Но планът, представен тук тази сутрин на Осмия международен конгрес за партньорска проверка и научна публикация от кардиолога от Йейл Харлан Крумхолц, получи смесен прием. Мнозина от медицинската общност не са сигурни, че публикуването на предпечатници в интернет е толкова добра идея; общият страх е, че подобни документи могат да затруднят клиничната практика или да подтикнат пациентите да опитат самостоятелно лечението, преди рецензенти да проверят резултатите. „Би било полезно да сме сигурни, че не причиняваме вреда“, казва Хауърд Бахнър, главен редактор на The Journal of American Medical Association (JAMA), след като Крумхолц приключи разговора си.

Физиците публикуват своите отпечатъци в arXiv повече от 2 десетилетия, а броят на документите за bioRxiv, хранилище за науките за живота, стартирано през 2013 г., нараства експоненциално. Крумхолц твърди, че е време медицинската общност да скочи на лентата; това ще ускори изследванията, каза той. И данните от клиничните проучвания вече се извеждат преди да бъдат публикувани, например в съобщения за печата и на медицински срещи, каза Крумхолц; защо да не оповестяваме пълните резултати?

Въпреки че bioRxiv приема определени клинични документи, Крумхолц казва, че MedArXiv би предоставил на своите медицински изследователи свое хранилище. „Не съм сигурен, че общността на клиничните изследвания ще почувства, че bioRxiv е техен дом“, казва той. „От прилаганата клинична страна, мнозина дори не са чували за това.“

Но MedArXiv ще има трудности за привличане на предпечатници, ако редакторите на медицински журнали решат, че няма да публикуват окончателни версии на документите. Понастоящем BMJ и The Lancet са сред малкото медицински списания, в които изрично се казва, че публикуването на предпечат не изключва публикуването; Природата и науката, които от време на време публикуват медицински изследвания, имат една и съща политика. Но в мрежата JAMA, която издава десетина списания, проблемът е горещо обсъден. „Има много силни мнения и от двете страни“, казва Баухнер. „Подозирам, че ще разгледаме документи, публикувани на сървъри за предпечат, но ще го обезкуражим.“

Бахнър каза, че е „изненадан“, че Крумхолц не е довел до потенциалните рискове за здравето на пациентите от публикуването на неразгледани документи в речта си.

Дръмонд Рени, редактор на JAMAevidence и бивш редактор на JAMA и организатор на срещата, казва, че той „не е почти толкова притеснен.“ „Докато е вярно, че хората могат да дадат два пъти дозата в резултат на вашия предпечат, това е малко далеч -изтеглено - казва той. „Хората като цяло не отиват направо от хартия до рецептурната подложка.“ А документите, преминали партньорска проверка, също имат всякакви недостатъци, добавя той.

От своя страна, Крумхолц - който призна иронията за насърчаване на хранилище за непроучени изследвания на среща за подобряване на партньорската проверка - казва, че има начини за смекчаване на рисковете. Например, на докладите може да бъде даден ясен „воден знак“, което показва, че все още не са прегледани и са предимно „наука за учените“. Що се отнася до дебата, възникнал в списанията на JAMA, Крумхолц казва: „Те имат консервативен редакционен съвет който иска да научи повече за това и да види как играе. ... Мисля, че това е добре. Наша работа е да покажем, че [препечатките] не са толкова страшни, колкото си мислят. "

Епидемиологът Стивън Гудман, който е доцент по клинични и транслационни изследвания в Станфордския университет в Пало Алто, Калифорния, заяви, че вероятно е „неизбежно“ революцията на предпечатните данни да се стигне до медицинската наука, но че трябва да се направи „много внимателно начин ... точно както бихме направили с нова терапевтична. "Един от начините е да започнем с малки, само в една област на медицината, каза той. Но това не се харесва на Крумхолц. Това ще забави въвеждането и "не бих искал да ограничавам кой може да го използва", казва той.

Крумхолц казва, че първоначалният план е бил отварянето на сървъра за бизнес днес, като част от проекта за достъп до отворени данни на университета в Йейл. Но стартирането се забави; Според Крумхолц дискусиите с редактори на списанията продължават, за да се избегнат „изненади“. Той и колегите му също говорят с bioRxiv за възможно сътрудничество, казва той. „Нашата цел - казва той - не е да бъдем пълни собственици и диктатори на този процес.“

Джон Инглис от Cold Spring Harbor Laboratory (CSHL) в Ню Йорк, съосновател на bioRxiv, потвърждава, че CSHL е в дискусии с екипа на Krumholz за разработването на MedArXiv. Сървърът може да използва същата инфраструктура като bioRxiv, но „изглежда различно и има допълнителна функционалност“, пише Inglis в имейл. Инглис очаква също така сътрудниците да „адаптират и разширят” процеса, който bioRxiv използва сега за проверка на клинични изпитвания и епидемиологични изявления: „Скринингът е от особено значение за медицински значимата информация“, казва той.

С репортаж от Джоселин Кайзер.