И накрая, някои добри новини за Ебола: Две нови лечения драстично понижават смъртността при изпитване

Медицинският работник поставя защитна екипировка в център за лечение, ръководен от Алианса за международни медицински действия в Бени, Демократична република Конго.

REUTERS / Баз Ратнер

И накрая, някои добри новини за Ебола: Две нови лечения драстично понижават смъртността при изпитване

От Кай KupferschmidtAug. 12, 2019 г., 16:15 ч

Изпитване на четири експериментални лечения срещу ебола, проведено в Демократична република Конго (ДРК), бе спряно рано, след като две от тях показаха силни признаци, че могат да спасят пациентите. Предварителните резултати бяха докладвани тази сутрин от Антъни Фочи, директор на Американския национален институт по алергия и инфекциозни заболявания (NIAID) в Бетесда, Мериленд, един от партньорите в проучването. Двете лечения вече ще бъдат широко достъпни и могат да помогнат за прекратяване на епидемията през годината в ДРК, която вече е убила повече от 1800 души, казват учените.

Пробата PALM (съкратена от експресията на суахили pamoja tulinde maisha, което означава общо спасяване на живота ) оценява три препарата срещу антитела срещу ебола и едно антивирусно лекарство в рандомизирано контролирано изпитване, проведено насред разрушителното огнище, което има удари две провинции в източната част на ДРК, затънали в насилие. Днес ние започнахме нова глава. Отсега нататък вече няма да казваме, че Ебола не е лечима, Жан-Жак Муембе-Тамфум, ръководител на Националния институт за биомедицински изследвания на ДРК в Киншаса, съобщи партньор в процеса. пресконференция. Този напредък в бъдеще ще помогне за спасяването на хиляди животи. (Muyembe, който беше част от екипа, открил Ебола преди 43 години, пое командването на реакцията на огнища в ДРК на 22 юли. )

Джеръми Фарар, ръководител на тренда на Wellcome в Лондон, е съгласен: Това несъмнено ще спаси живота, пише той в изявление. В средата на най-лошите възможни условия беше извършено много солидно клинично изпитване, което ни даде много важна информация, каза Fauci пред Science в интервю тази сутрин. И красотата на това е, че вече можете веднага да го приложите в полето.

Засега няма лекарства за Ебола; при настоящото огнище две трети от всички известни пациенти са починали. Учените са се опитали да лекуват болестта със съществуващи лекарства и разработват нови лечения, съобразени с вируса. Един от тях, коктейлът с антитяло ZMapp, беше приет като потенциален смяна на игра по време на епидемията в Западна Африка, но изпитване, проведено по време на 71 пациенти, 36 от които са получили ZMapp в допълнение към стандарта на грижа, не показва значителен ефект относно смъртността. Много други терапевтични проучвания също се появиха с празни ръце.

Днес започнахме нова глава. Отсега нататък вече няма да казваме, че Ебола не е лечим.

Жан-Жак Муембе-Тамфум, Национален институт за биомедицински изследвания

Все пак данните за ZMapp се считат за достатъчно добри, за да се използва лекарството като контрола в бъдещи изпитвания. В проучването PALM бяха сравнени три други лекарства със ZMapp:

  • Моноклоналното антитяло mAb114, което има своите корени в епидемията от ебола през 1995 г. в Кикуит, ДРК. По време на този епизод Муймбе се опита да лекува пациенти със смес от антитела от оцелели от Ебола. Години по-късно изследователи от NIAID изолират антитела от оцелелите; mAb114, който сега се разработва с Ridgeback Biotherapeutics в Маями, Флорида, беше най-обещаващият.
  • REGN-EB3, коктейл от три моноклонални антитела, разработен от Regeneron Pharmaceuticals в Tarrytown, Ню Йорк. Антителата са генерирани чрез инокулиране на мишки с „хуманизирана“ имунна система с вируса Ебола.
  • Антивирусното лекарство ремдезивир, произведено от Gilead Sciences в Фостър Сити, Калифорния.

Изпитването започна през ноември 2018 г. в четири отделения за лечение на ебола в общностите на Бени, Бутембо, Катва и Мангина, с цел да се регистрират 725 пациенти. На 9 август независим съвет за наблюдение на данните и безопасността прегледа данни за 499 пациенти и установи, че REGN-EB3 е много по-добър от ZMapp.

Като цяло 49% от пациентите, получаващи ZMapp - и 53% от тези, които са получавали ремдезивир - са починали, в сравнение само с 29% от пациентите на REGN-EB3. Тази разлика беше достатъчно голяма, за да отговори на предварително зададения критерий за спиране на процеса рано. В групата, която е получила mAb114, смъртността е 34%, като процентът се смята достатъчно близък до този на коктейла Regeneron, че употребата му трябва да продължи.

При 41% от участниците в изпитването, които са търсили лечение рано след инфекция и са имали по-ниски нива на вируса Ебола в кръвта си, двете нови лечения имат удивителен успех: Смъртността спадна до 6% в групата на Regeneron антитела и до 11% при mAb114. (Със ZMapp и ремдезивир смъртността при хора с ниско вирусно натоварване съответно е била 24% и 33%.) Има много по-малка надежда за пациенти с високо вирусно натоварване, обаче: Дори и при най-доброто лечение, REGN-EB3, техните смъртността е била 60%.

Фочи подчерта, че данните са предварителни. „Единственото сигурно е, че mAb114 и [REGN-EB3] са очевидно по-добри от ZMapp и ремдезивир“, казва той.

(Отделно проучване, проведено в ДРК, показа, че ваксината срещу Ебола на Мерк, която е била дадена на 180 000 души при настоящата епидемия, също мощно намалява смъртността, дори когато не успява да предотврати инфекция. От хората, записани в четирираменната група проучване за лечение, 15% са били ваксинирани; предварителните данни на проучването не влияят върху влиянието на ваксинацията.)

В продължение на първоначалното проучване пациентите в четирите центрове за лечение вече ще бъдат рандомизирани или до REGN-EB3, или до mAb114. Пациентите във всички други центрове за лечение на ДРК също ще имат право да получат едно от двете лечения, въпреки факта, че все още не са лицензирани; това е възможно благодарение на рамка, наречена „Мониторизирано спешно използване на нерегистрирани и разследващи интервенции“, разработена от Световната здравна организация (СЗО) в Женева, Швейцария. Фочи казва, че има достатъчно две налични терапии. ZMapp и remdesvir вече няма да се използват.

Гари Кобингер, вирусолог в лабораторията на Агенцията за обществено здраве на Канада във Винипег, която разработи ZMapp, казва, че е щастлив, че другите лекарства се справят добре. "ZMapp беше доказателство за концепцията", пише той в имейл. "Без него [другите лечения] никога не биха били разработени."

Окуражаващите резултати биха могли да подпомогнат усилията за прекратяване на епидемията, тъй като по-добрите резултати от лечението могат да убедят повече хора да потърсят помощ в отделения за лечение на ебола, което ги прави по-малко вероятно да заразят другите. Сега "Хората смятат, че ако влезете в лечебен център, ще оставите в ковчег", каза Мюмбе днес. Но със степента на излекуване от 90% или по-висока, „Имаме чудесно послание“, той каза: „Лечебен център е място, където можете да се възстановите и да оставите жив.“ Служителите на общественото здравеопазване също вероятно ще подчертаят факта, че хората, които търсят лечение рано, имат по-голям шанс да преживеят своето изпитание.

Все пак учените подчертават, че предизвикателствата остават поразителни. Мисля, че новините днес са фантастични. Той ни дава нов инструмент в нашата кутия с инструменти срещу Ебола, казва Майк Райън, изпълнителен директор на Програмата за извънредни ситуации в областта на здравеопазването WHO. Но това не спира Ебола спира. Това, което ще спре Ebola, под ръководството на професор Muyembe и това на правителството на ДРК, е доброто наблюдение, добрата профилактика и контрол на инфекциите, добрата ангажираност на общността, отличните ваксинации и използването на тези терапевтици по най-ефективния начин е възможно.